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關(guān)于阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑兒童用法用量問(wèn)題的說(shuō)明
我公司阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑的說(shuō)明書是根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《藥品說(shuō)明書匯編》第1-27頁(yè)、1-28頁(yè)“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑說(shuō)明書”編制而成,其中【用法用量】項(xiàng)下對(duì)于“體重≤40kg兒童”的用量描述為:“體重≤40kg的小兒,按阿莫西林計(jì)算,一般感染:按體重一次25mg/kg,每12小時(shí)一次;或按體重一次20mg/kg,每8小時(shí)一次。較重感染:按體重一次45mg/kg,每12小時(shí)一次;或按體重一次40mg/kg,每8小時(shí)一次”。
針對(duì)部分客戶反饋的說(shuō)明書中兒童用量較高的問(wèn)題,我公司也已發(fā)現(xiàn),通過(guò)查詢中國(guó)藥典《臨床用藥須知》(化學(xué)藥和生物制品卷)、以及與其他企業(yè)同類產(chǎn)品藥品說(shuō)明書進(jìn)行對(duì)比,對(duì)于存在爭(zhēng)議的“體重≤40kg兒童”的用法用量,我公司建議使用《臨床用藥須知》中的用法用量,即“以阿莫西林劑量計(jì),每次12.5mg/kg,每12小時(shí)一次;或每次7mg/kg,每8小時(shí)一次;較重感染,每次22.5mg/kg,每12小時(shí)一次,或每次13mg/kg,每8小時(shí)一次”。
同時(shí)為了使藥品說(shuō)明書的表述更加簡(jiǎn)潔、明確,我公司也在積極地開(kāi)展相關(guān)工作,屆時(shí)藥品說(shuō)明書中相關(guān)內(nèi)容的描述將更加清晰明了、通俗易懂。
特此說(shuō)明!
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國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司
2024年6月19日
題的說(shuō)
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