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近日,國藥威奇達(dá)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)氨芐西林原料藥上市申請。
氨芐西林為廣譜半合成青霉素類β-內(nèi)酰胺抗生素,臨床上主要用于治療敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等感染性疾病。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,氨芐西林原料藥2023年全球消耗量為681,916.22kg。
國藥威奇達(dá)始終秉持國藥集團(tuán)“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”的企業(yè)理念,持續(xù)深耕抗感染領(lǐng)域。本次氨芐西林原料藥上市申請獲批,表明該原料藥符合國內(nèi)藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求,可以在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,將進(jìn)一步豐富公司青霉素類原料藥的產(chǎn)品線,有助于拓展公司相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司也將以此為契機(jī),持續(xù)加大研發(fā)投入力度,培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,為廣大人民群眾提供更為優(yōu)質(zhì)、安全、可及的醫(yī)藥產(chǎn)品,以實(shí)際行動(dòng)為“健康中國”建設(shè)作出更大貢獻(xiàn)。