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近日,國藥威奇達收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(0.3125g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為國內該品規第二家過評企業(根據CDE網站數據)。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的活性成分為阿莫西林、克拉維酸,阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大的廣譜β-內酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭β-內酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產β-內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
國藥威奇達將始終胸懷“國之大者”,秉持國藥集團“關愛生命,呵護健康”的企業宗旨,為廣大人民群眾提供更為優質、安全、可及的醫藥產品,在服務大局中全方位推動高質量發展,為增進人民福祉和健康中國建設作出新的更大的貢獻!